索尼维宣布完成REDUCED-1小规模研究中使用TIVUSTM超声肾脉内脱神经治疗高血压

(SeaPRwire) –   SoniVie 宣布 REDUCED-1 试点研究招募患者数额已满,研究采用 TIVUS(™)超声®去神经

以色列特拉维夫,2024 年 2 月 1 日 — ,一家以色列公司致力于开发新型专有治疗性腔内超声 (TIVUSTM) 系统,用于治疗各种高血压疾病,该公司宣布,截至 2024 年1 月 8 日,最后一例患者接受的动脉去神经 TIVUS™ 技术治疗,该患者经该公司的 FDA IDE 批准试点研究进行治疗,研究旨在治疗高血压(REsetGeometryUCED-1 研究)

REduced-1 研究有两个招募患者队列,这两个队列在 以色列美利坚合众国按照相同的方案进行。已招募美利坚合众国患者 25 例,以色列患者 15 例。所有患者(N=40)均处于研究的追踪阶段,此时将先后分别在 3 个月和 1 个月和 12 个月追踪期对血压降低疗效(白天动态血压收缩压变化)和安全性进行评估。

采用 TIVUS™ 技术进行肾动脉去神经是一种创伤较小的介入手术,使用高频非聚焦超声能量剥除肾动脉中的神经。这可以降低神经活性,进而可能降低血压。此手术适合患有难治性高血压的患者。

SoniVie Ltd. 首席医疗官克里斯蒂安·斯保尔丁 (Chr.tian Spaulding) 表示:“REduced-1 研究的初步成果令人鼓舞,我们将持续认真追踪已招募的所有患者。”

SoniVie, Ltd. 首席首席官托马索·赞贝利 (Tomaso Zambelli) 表示:“我们接下来的目标是向患者、医生和监管人员提供 TIVUSTM系统的疗效验证报告,报告需包含一项全球关键试验的数据、此后 TIVUSTM系统的使用范围将随着关键研究在桡动脉通路手术中的进行而不断扩展。”

SoniVie 简介

SoniVie 医疗器械公司致力于开发 TIVUS超声去神经手术,该系统的去神经治疗对三个治疗领域均有积极的开发计划:用于治疗肺动脉高压的肺动脉去神经、用于治疗难治性高血压的肾动脉去神经和用于治疗慢性阻塞性肺疾病伴慢性支气管炎的总体性肺动脉去神经。这些疾病使数百万患者深受其苦,患者遍布美利坚合众国欧洲

SoniVie 的办事处位于以色列雷霍沃特和Minneapolis, MN美利坚合众国

联系人

Tomaso Zambelli
SoniVie首席实行官

本文由第三方内容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)对此不作任何保证或陈述。

分类: 头条新闻,日常新闻

SeaPRwire为公司和机构提供全球新闻稿发布,覆盖超过6,500个媒体库、86,000名编辑和记者,以及350万以上终端桌面和手机App。SeaPRwire支持英、日、德、韩、法、俄、印尼、马来、越南、中文等多种语言新闻稿发布。