Acepodia宣布FDA批准ACE2016的IND申请,ACE2016是首创性同种异体抗EGFR细胞疗法

  • ACE2016 是一款同种异体伽马-δ 2 (γδ2) T 细胞疗法,针对实体瘤患者的表皮生长因子受体 (EGFR)。
  • 一期临床研究预计将在 2024 年下半年开始进行。

阿拉米达,加利福尼亚州和台北),2024 年 2 月 5 日 —— Acepodia (6976:TT),一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用其独特的抗体-细胞偶联 (ACC) 和同种异体伽马-δ 2 (γδ2) T 细胞平台开发同类首创细胞疗法以填补癌症治疗缺口,今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其研究性新药 (IND) 申请,用于 ACE2016,一种针对实体瘤患者表皮生长因子受体 (EGFR) 表达恶性肿瘤的同种异体伽马-δ 2 (γδ2) T 细胞疗法。

(SeaPRwire) –   此项批准使 Acepodia 能够启动一项一期首次人体试验,评估 ACE2016 在局部晚期或转移性 EGFR 表达实体瘤成人中的安全性、耐受性和药效学。Acepodia 预计将在未来几个月开始试验,并在 2024 年下半年治疗首例患者。

“这是一个关键里程碑,因为我们正在推进我们的下一代细胞疗法产品线,并探索我们新颖的抗体-细胞偶联 (ACC) 技术在实体瘤中的潜力,该领域仍然是细胞疗法领域的未满足医疗需求,”许文祥博士,Acepodia 首席执行官说。“在 18 个月内获得第三个 IND 批准,这突显了团队卓越的效率和对快速推进创新项目的奉献精神。随着我们的第三个项目进入临床,我们很自豪地继续推进细胞疗法领域,目标是通过一种首创的方法为患者提供强大且可以及的治疗方法。”

了解 ACE2016

ACE2016 是一种现成的 γδ2 T 细胞治疗候选物,利用 Acepodia 的专有 ACC 平台开发。ACE2016 通过靶向由致癌 EGFR 基因驱动的肿瘤的抗体偶联 γδ2 T 细胞,靶向 EGFR 表达的实体瘤。利用 ACC 技术和 Acepodia 专有的 γδ2 T 细胞平台的优势,ACE2016 在各种临床前研究模型中对多种 EGFR 表达的癌症表现出有希望的细胞毒性。一期试验将评估 ACE2016 在局部晚期或转移性 EGFR 表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和药效学。该试验预计将在 2024 年下半年对首例患者进行给药。

关于 Acepodia

Acepodia 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用其独特的抗体-细胞偶联 (ACC) 平台技术开发同类首创的细胞疗法,以填补癌症治疗缺口。利用其 ACC 技术,该公司将其靶向肿瘤的抗体与专有的免疫细胞(如自然杀伤细胞和γδ T 细胞)相链接,以创建新型 ACE 疗法,这些疗法对表达低水平肿瘤抗原的肿瘤的结合强度更高。

Acepodia 由经验丰富的领导者和科学专家组成,他们致力于推进其强大的 ACE 疗法产品线,有可能为广泛的实体瘤和血液癌症患者带来创新、有效且负担得起的细胞疗法。欲了解更多信息,请访问www.acepodia.com,并在LinkedInTwitter上关注 Acepodia。

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