(SeaPRwire) – Ozempic 的生产商被建议将这种严重的眼部疾病列为副作用
欧洲药品管理局 (EMA) 已经得出结论，基于semaglutide的药物——包括Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus——会增加一种严重的眼部疾病的风险，这种疾病可能导致突发性视力丧失。
在进行了一次全面的安全审查后，EMA的药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 于周五表示，非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 应该被列为semaglutide的“非常罕见”副作用——semaglutide是 Novo Nordisk 生产的减肥和抗糖尿病药物的主要成分。
欧盟卫生监管机构于2025年1月启动的审查，分析了来自临床试验、上市后监测和医学文献的数据。 研究结果表明，服用semaglutide的2型糖尿病成年人患NAION的风险，大约是不服用该药物的人的两倍。“非常罕见”的副作用分类表明，这种情况可能会影响高达万分之一的用户。
最近的一项研究还表明，Ozempic 和类似药物可能会增加患 的风险。 然而，据报道，这些药物降低了十几种其他癌症的风险，这表明它们的总体益处可能仍然超过危害。 此外，EMA 此前调查了与使用 semaglutide 相关的自杀想法的报告，但尚未确定明确的因果关系。
EMA 的建议现在将由人用药品委员会 (CHMP) 审查，然后由欧盟委员会通过最终决定。 Novo Nordisk 今年早些时候失去了欧洲 的地位，该公司已表示其致力于患者安全，并正在与 EMA 合作更新产品标签。
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