(SeaPRwire) – – 肺动脉高压 (PAH) 的新型疾病改善治疗方案，该孤儿适应症存在显著未满足的医疗需求
德国基尔，2025年9月8日——tiakis Biotech，一家开发治疗危及生命的肺部和心血管疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布其长期合作伙Stanford University已获得来自National Institutes of Health (NIH) – National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) – 肺部部门的一笔数千万美元（US$ double-digit million）拨款，用于资助Tiprelestat在美国进行治疗肺动脉高压 (PAH) 的II期临床试验。2025年初，美国FDA已就计划中的试验设计发布了积极的科学建议。预计首批患者将于2026年中旬由Stanford University进行治疗。
Tiprelestat已由tiakis开发成为一种研究性疾病改善疗法，用于治疗PAH，它能够解决潜在的炎症并可能逆转这种衰弱性致命罕见病所引起的血管重塑。Tiprelestat已在涉及100多名受试者的五项临床试验中表现出出色的安全性。Tiprelestat在美国和欧洲均已获得PAH的孤儿药资格认定。tiakis将自费向Stanford University提供本次美国研究所需的临床试验材料。
现有的PAH治疗旨在恢复血管收缩和血管舒张的平衡，靶向内皮素、一氧化氮和前列环素等通路。然而，根据登记数据，PAH的5年生存率仅为57%。因此，迫切需要专门针对肺血管重塑和炎症的新疗法。
“National Institutes of Health (NIH) 的拨款是对Tiprelestat扎实科学及其为PAH患者提供真正变革性疗法的潜力的杰出验证和认可。研究团队感谢tiakis，我们长期的合作伙，承诺支持Stanford University进行这项美国II期临床试验，”Stanford University成人肺动脉高压项目主任兼试验首席研究员Roham Zamanian教授（医学博士）表示。
“Tiprelestat具有疾病改善疗法的潜力，因为它独特的作用机制解决了PAH的主要病理过程，特别是炎症和BMPR2缺乏症，”Stanford University儿科心脏病学Dwight and Vera Dunlevie教授兼儿童心脏中心基础科学与工程倡议主任兼试验首席研究员Marlene Rabinovitch教授（医学博士）补充道。“预计这项计划中的美国II期临床试验数据将证实这一假设。”
“我们祝贺Roham Zamanian博士和Marlene Rabinovitch博士获得这项享有盛誉的National Institutes of Health (NIH) 奖项。我们还祝贺University of Michigan SABER部门的Cathie Spino博士，她是本次试验数据协调中心的配套奖项负责人。这项奖项认可了Tiprelestat的潜力以及来自这一备受尊敬机构的科学和临床专家所采取的开创性方法，”tiakis Biotech AG首席执行官Martin Voss表示。
本出版物中报告的研究将由National Institutes of Health的National Heart, Lung, And Blood Institute在奖励号UG3HL180990下支持。内容完全由作者负责，不一定代表National Institutes of Health的官方观点。
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关于tiakis Biotech
tiakis Biotech AG是一家创新型临床阶段制药公司，专注于保护人体组织和器官结构的突破性方法。该公司开发以肺动脉高压 (PAH) 为主要重点的抗炎疗法。tiakis的领先候选药物Tiprelestat正处于临床开发阶段，旨在解决危及生命的疾病中未满足的医疗需求。该公司总部位于德国基尔。
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Stanford University
Roham T. Zamanian，医学博士，FCCP
医学教授
成人肺动脉高压项目主任
Vera Moulton Wall肺血管疾病中心副主任
肺科与危重症医学部
Stanford University医学院
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